ИНЖИНИРИНГОВАЯ КОМПАНИЯ «ТЕХНО-КОМ»
ТОЧНОСТЬ — НАШЕ ПРАВИЛО!
8 (909) 746-30-48
8 (351) 236-49-26
8 (351) 239-11-47
8 (351) 239-11-58
пн-пт 8:30-18:30
Продажа приборов и оборудования. Монтаж и пуско-наладка «под ключ»
Главная Проекты Температурное картирование

Температурное картирование фармацевтического склада

Термокартирование (температурное картирование) склада — это важное требование согласно надлежащей практике хранения лекарственных средств фармацевтического склада, необходимое для поддержания климатических параметров в заданных пределах. Это исследование является основным способом валидации объекта.

Нарушение температурного режима на фармацевтическом складе происходит при наличии зон с максимальными колебаниями температур, выходящими за допустимые пределы. Выполнение температурного картирования помогает выявить критические зоны склада и контролировать их в дальнейшем для поддержания установленного режима хранения.

Измерение динамики колебаний температуры

Температурное картирование склада позволяет:

  1. Выявить динамику изменения температурных условий за длительный период времени.
  2. Найти потенциально критические зоны объекта, подверженные максимальным колебаниям температур.
  3. Получить численные значения температур по объему помещений и оценить стабильность поддержания температурного режима.
  4. Проанализировать соответствие складского помещения требованиям, предъявляемым к нему.
  5. Предоставить рекомендации о возможных местах установки приборов для измерения температуры.

Температурное картирование включает:

Расположение датчиков выбирается для каждого помещения индивидуально. Тем не менее, в основе выбора мест размещения датчиков лежит принцип разбиения всего пространства на температурно-однородные области. Это позволяет охватить максимальный объем пространства и получить наиболее информативные результаты.

Датчики могут устанавливаться на 3-х уровнях по высоте: над полом, под потолком и посередине между ними. Дополнительные датчики также могут быть установлены в предположительных зонах риска: вблизи входных дверей, в области погрузки/разгрузки, вблизи источников теплового излучения, вблизи систем ОВК и отопления.

Измерения проводятся с помощью портативных логгеров данных, которые непрерывно регистрируют температурные значения с заданным интервалом и сохраняют их в памяти. Для определения влияния колебаний температур наружного воздуха, а также нахождения и перемещения в помещении людей, минимальная длительность проведения измерений составляет 4 суток (2 рабочих и 2 выходных дня).

В процессе проведения измерений рекомендуется использовать модель «наихудших условий», то есть имитировать в процессе измерения возможные чрезвычайные ситуации. Например, отключение электричества, открытие окон и дверей и другие. Это позволяет определить скорость и величину возможных отклонений температуры при подобных происшествиях.

После проведения измерений датчики демонтируются, данные температуры считываются из их памяти и обрабатываются для получения наглядной картины изменения температур. Для анализа результатов измерения используется программное обеспечение.

Для различных точек на схеме помещения определяется среднее, максимальное и минимальное значение температуры (влажности).

Точка 1

Точка 2

Точка 3

Точка 5

Точка 6

Точка 7

Точка 4

Средняя

17,3

17,2

17

17,3

17,4

17,4

17,3

Минимум

16,1

15,9

15,6

15,9

16,2

16,3

15,6

Максимум

18,8

18,8

18,8

18,8

18,9

18,9

19,1

 

 

Строятся графики динамики изменения температуры для каждой зоны помещения по уровням:

На основании полученных данных определяются зоны, в которых наблюдается значительный перепад температур. Это может быть обусловлено внешними факторами, такими как: изменение времени суток, активность персонала в рабочее время, особенности устройства системы ОВК, влияние внешней среды в зонах погрузки/разгрузки и выхода.

Выявление таких зон позволяет принять меры по устранению некоторых причин возникновения перепадов температур. Помимо этого, выполнение температурного картирования фармацевтического склада позволяет безошибочно определить места для установки компонентов системы мониторинга климата.

Почему Заказчик выбирает нас?

Заказать температурное картирование, а также задать все интересующие вопросы, Вы можете по телефону: +7 (909) 746-30-48 или по электронной почте:

Обращаем Ваше внимание на то, что данный интернет-сайт носит исключительно информационный характер и ни при каких условиях информационные материалы и цены, размещенные на сайте, не являются публичной офертой, определяемой положениями Статьи 437 Гражданского кодекса РФ. Наличие, стоимость, комплектность и сроки поставки необходимо предварительно согласовывать с отделом продаж нашей компании.

Отдел продаж: 8 (909) 746-30-48 (многоканальный), 8 (351) 236-49-26. Адрес: г. Челябинск, ул. Свердловский проспект, д. 32, офис 201.

© 2009 — 2016 Инжиниринговая компания «Техно-Ком» — комплексные поставки приборов и оборудования в Челябинске и Екатеринбурге.

Политика в отношении обработки персональных данных

 
Менеджер по продажам
Конт. тел: 8 (909) 746-30-48
Email: techno-kom@inbox.ru




Нажимая на кнопку «Задать вопрос», я даю согласие на обработку персональных данных