ИНЖИНИРИНГОВАЯ КОМПАНИЯ «ТЕХНО-КОМ»
ТОЧНОСТЬ — НАШЕ ПРАВИЛО!
8 (909) 746-30-48
8 (351) 236-49-26
8 (351) 239-11-47
8 (351) 239-11-58
пн-пт 8:30-18:30
Продажа приборов и оборудования. Монтаж и пуско-наладка «под ключ»
Главная Проекты Фармацевтика

Фармацевтика

Задачи:

Проблемы:

Решение:

С введением правил GMP, наряду с надлежащим техническим и организационным обеспечением производственного процесса, важнейшая роль отводиться процедуре непрерывного мониторинга. Данная процедура призвана подтверждать соблюдение необходимых условий производствахранения сырья и готовой продукции, и проведения анализов в заводских лабораториях, что должно быть отражено в соответствующих отчетах. Вместе с тем, мониторинг должен быть организован таким образом, чтобы выявлять отклонения на как можно более ранней стадии, и, соответственно, обеспечивать своевременность принятия корректирующих действий.

Увеличение числа точек мониторинга и необходимость получения данных за как можно более короткие отрезки времени (в идеале в непрерывном режиме) в совокупности с такими факторами, как: наличие чистых помещений, регламентированный доступ персонала в различные зоны и т.д. – привели к тому, что традиционный подход к мониторингу климатических параметров с помощью портативных переносных или настенных приборов (с необходимостью фиксирования показаний вручную) стал неэффективен, а зачастую и крайне затруднителен с точки зрения временных затрат со стороны персонала. К тому же «ручной мониторинг» не лишен влияния «человеческого фактора».

Для решения этой проблемы нашими специалистами была разработана автоматизированная система мониторинга testo Saveris ™, полностью соответствующая правилам GMP.

Принцип работы системы

Принцип работы системы заключается в автоматическом измерении параметров микроклимата высокоточными электронными датчиками с последующим сохранением измеренных значений в единой базе данных.

Данные из этой базы могут быть выведены на экраны операторов в виде графиков и таблиц, так же оператор может сформировать отчет за интересующий его период в формате. PDF, после чего распечатать его или отправить по электронной почте.

Так же система сама в автоматическом режиме проводит анализ измеренных значений на предмет их нахождения в заданных пользователем границах и отправляет оповещение по электронной почте и SMS ответственным сотрудникам о выходе значений за данные пределы. Эта функция позволяет незамедлительно принимать меры по устранению причин, вызвавших нарушение заданных параметров микроклимата.

Имея в своем составе версию программного обеспечения Saveris CFR, разработанную в соответствии с норами FDA 21 CFR part. 11, система может проходить все стадии валидации.

Система testo Saveris ™ внесена в Госреестр средств и измерений РФ и может проходить первичную и периодическую поверку.

Используя специальные компоненты (конверторы аналогового сигнала), в состав системы можно интегрировать приборы других производителей, которые имеют аналоговые токовые выходы. Данное решение позволяет включить в состав системы: счетчики частицдатчики СО2озонаультрафиолетового излучения и др.

Таким образом, систему testo Saveris ™ можно рассматривать, как универсальную платформу для создания единой системы мониторинга уровня предприятия.

Стоит отметить, что система testo Saveris ™ может быть выполнена в варианте без проводов. Это повышает гибкость при проектировании и делает практически ненужным, затруднительную на действующих производствах, прокладку кабелей.

Основные сферы применения системы testoSaveris ™ на фармацевтическом предприятии:

С развитием средств автоматизации функцию обеспечения надлежащих параметров микроклимата на фармпредприятиях взяли на себя автоматизированные системы управления. Важную роль в таких системах играют датчики, поскольку от точности измерений, стабильности сенсора и отказоустойчивости датчика зависит эффективность работы системы в целом.

Для решения задач автоматизации управления системами вентиляции и кондиционирования были разработаны высокотехнологичные датчики (трансмиттеры) температуры/влажности серии testo 66хх, датчики дифференциального давления, скорости потока и объемного расхода серии testo 63хх и специальное решение для чистых помещений – многофункциональный датчик температуры/влажности/дифференциального давления testo 6383.

Основные сферы применения датчиков Testo на фармпроизводстве:

Обращаем Ваше внимание на то, что данный интернет-сайт носит исключительно информационный характер и ни при каких условиях информационные материалы и цены, размещенные на сайте, не являются публичной офертой, определяемой положениями Статьи 437 Гражданского кодекса РФ. Наличие, стоимость, комплектность и сроки поставки необходимо предварительно согласовывать с отделом продаж нашей компании.

Отдел продаж: 8 (909) 746-30-48 (многоканальный), 8 (351) 236-49-26. Адрес: г. Челябинск, ул. Свердловский проспект, д. 32, офис 201.

© 2009 — 2016 Инжиниринговая компания «Техно-Ком» — комплексные поставки приборов и оборудования в Челябинске и Екатеринбурге.

Политика в отношении обработки персональных данных

 
Менеджер по продажам
Конт. тел: 8 (909) 746-30-48
Email: techno-kom@inbox.ru




Нажимая на кнопку «Задать вопрос», я даю согласие на обработку персональных данных